Работен процес за инспекция на медицински изделия: Проследяване на съответствието с FDA и качеството
Оптимизирайте проверките на медицинските ви устройства: Постигнете съответствие с FDA и стандартите за качество с нашия автоматизиран работен процес за управление на проверки. Лесно проследете, документирайте и управлявайте всички етапи от проверките на медицинските ви устройства за безпроблемно спазване на регулациите.
Старт
Начало на работния поток/процеса.
1. Назначаване на задача за първоначален осмотрен преглед
Създава първоначална инспекционна задача за назначен член на екипа, въз основа на местоположението на обекта или типа на устройството.
2. Извличане на детайли на оборудването
Извлича специфични данни (напр. Сериен номер, Модел, Дата на калибриране) от Модела на данните за инвентаризация на оборудване.
3. Открития от инспекцията на документа
Позволява на инспекторите да документират наблюдения, статус на одобрение/неодобрение и превантивни действия за конкретни елементи от контролен списък.
4. Генериране на запис в доклад за недостатъци
Създава официална документация за открити несъответствия по време на процеса на инспекция.
5. Изчислете резултата от риска
Изпълнява формула за определяне на общото ниво на риск въз основа на агрегирани находки (напр. присвояване на тежести на тежестта).
6. Автоматично генериране на задачи за последващо действие
Създава следващи задачи за необходими допълнителни действия въз основа на критични изводи (напр. „Изисква се незабавно коригиране“).
7. Изпратете имейл с обобщение на проверката
Изпраща обобщащ доклад по имейл до Отдела по осигуряване на качеството и Мениджмънта при завършване.
8. Генериране на доклад за окончателна проверка
Събира всички данни (изводи, действия, статус) в окончателен, подписан, одитируем PDF доклад.
9. Обобщени резултати от инспекцията
Агрегира всички открития за изчисление на общи показатели за успех/провал и анализ на тенденциите.
10. На定 график среща за коригиращи действия
Автоматично насрочва задача за преговорно заседание за заинтересовани страни, за обсъждане на необходимите стъпки за коригиране.
Край
Начало на работния поток/процеса.
Начало на работния поток/процеса.
Създава първоначална инспекционна задача за назначен член на екипа, въз основа на местоположението на обекта или типа на устройството.
Извлича специфични данни (напр. Сериен номер, Модел, Дата на калибриране) от Модела на данните за инвентаризация на оборудване.
Позволява на инспекторите да документират наблюдения, статус на одобрение/неодобрение и превантивни действия за конкретни елементи от контролен списък.
Създава официална документация за открити несъответствия по време на процеса на инспекция.
Изпълнява формула за определяне на общото ниво на риск въз основа на агрегирани находки (напр. присвояване на тежести на тежестта).
Създава следващи задачи за необходими допълнителни действия въз основа на критични изводи (напр. „Изисква се незабавно коригиране“).
Изпраща обобщащ доклад по имейл до Отдела по осигуряване на качеството и Мениджмънта при завършване.
Събира всички данни (изводи, действия, статус) в окончателен, подписан, одитируем PDF доклад.
Агрегира всички открития за изчисление на общи показатели за успех/провал и анализ на тенденциите.
Автоматично насрочва задача за преговорно заседание за заинтересовани страни, за обсъждане на необходимите стъпки за коригиране.
Начало на работния поток/процеса.
Намерихте ли този шаблон за работния процес полезен?
Демонстрация на решение за управление на одити/инспекции
Осигурете съответствие и подобрете ефективността! ChecklistGuro опростява създаването, изпълнението и отчитането на одити/инспекции. Намалете рисковете, подобрете качеството и поддържайте последователност. Управлявайте всичко това с нашата работна платформа.
Свързани шаблони за работни потоци
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Решение за дигитален аудит и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински изделия: Оптимизирана система за одити и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: Най-добри практики за управление на одита по FDA/ISO
Работен процес по инспекция на медицински изделия: Управление на одита FDA/ISO и контрол на качеството
Работен процес за инспекция на медицински устройства: Оптимизирано управление на одита и качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: SaaS решение за одити по FDA и ISO съответствие
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Оптимизирано управление на одити и съответствие
Работен процес по инспектиране на медицински изделия: Готовност за одити и система за управление на качеството
Можем да го направим заедно
Нуждаете се от помощ с
Управление на инспекции?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.